归属学者：

杜江涌

归属院系：

人工智能法学院（应用法学院） ; 民商法学院（知识产权学院）

作者：

李书恒1 ; 杜江涌2

摘要：

2023年9月7日，第十四届全国人大常委会发布立法规划，将“医疗器械管理法”列入第二类“需要紧抓工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中。目前，医疗器械在现代医疗活动中的应用愈发广泛，且医疗器械的质量是否达标将直接关系着使用者的身体健康乃至生命安全。在此背景下，将先行对于医疗器械缺陷的定义、类型及可能危害，结合《民法典》中规范的惩罚性赔偿制度，分析在医疗器械缺陷中适用惩罚性赔偿制度的具体条件，进一步从法律角度进行分析，明晰适用惩罚性赔偿的构成要件、赔偿金额计算方式及确定相应的责任主体，并虑及在司法实务中具体适用可能存在的问题，提出完善建议。诚然，法律相较于现实具有相对的滞后性，在医疗事业向前发展的趋势下，仍需要持续关注惩罚性赔偿制度适用于处理医疗器械缺陷问题中的现实运行效果，进行适时调整，以期实现保障患者权益、促进医疗事业健康发展的目的。

语种：

中文

出版日期：

2025-05-10

学科：

宪法学与行政法学

提交日期：

2025-05-21

引用参考：

李书恒1; 杜江涌2. 惩罚性赔偿制度在医疗器械缺陷中的适用与完善[J]. 卫生法学,2025(03):40-49.

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